1.血液制品定义极其种类。

血液制品：由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称。

现有品种分类：有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等13种制品。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。

白蛋白类制品

通常指浓度为20～25g/dl的白蛋白制品。主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等。

免疫球蛋白类制品

正常人免疫球蛋白：主要用于某些病毒性传染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。

特异性免疫球蛋白：与正常人免疫球蛋白相比，具有预防效果更可靠的优点，有的还具有肯定的治疗效果。

静脉注射免疫球蛋白制品

使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，加之在生产工艺中增加了病毒灭活步骤提高了安全性，临床适应症不断增多，应用日趋广泛，是当今血液制品产业的主导产品。

凝血因子类制品

纤维蛋白粘合剂：应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域。该制品在生产过程中经病毒灭活处理，提高了使用的安全性。

第Ⅷ因子制品

用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2～1.0IU/mg蛋白及》10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品，不仅体积小、效价高、便于家庭使用，而且因为纯度更高，加之生产过程中进行了病毒灭活处理，所以使用中的不良反应较少，安全性更高。

凝血酶原复合物浓缩制品

含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子，不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少见的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治疗，还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。

2.近几年血液制品发展状况

08年到15年血液制品批签量排名前7进行统计，可以看出人血白蛋白的批签量是远远大于其他的血液制品的，并且呈现出高速上涨的趋势，狂犬病人免疫球蛋白在15年的批签量大幅度下降。乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白的批签量，基本每年都没有怎么变化，基本处于市场的饱和期，静注人免疫球蛋白(pH4)和人血白蛋白年批签量都处于上升态势，处于市场的不饱和期，也就是市场的需求是远远大于市场的供给，因此在未来的几年里，人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)的批签量仍然会上升。

进口的血液制品批签数据只有人血白蛋白

近几年来，血液制品的批签量持续增加，并且保持其高增长率。血液制品的发展越来越猛，市场的需求越来越大，使其得到高速发展。在高发展中，人血白蛋白异军突起，占据血液制品销量的主导地位。

生物血液制品分析——人血白蛋白

（1）人血白蛋白规格分析

人血白蛋白进口与国产的规格分析，可以看出来，人血白蛋白的市场规格占比最大的是10g(20%,50ml)，占据了整个中国市场的70%以上，因此我们可以判断主流的人血白蛋白市场规格为10g(20%,50ml)。

（2）人血白蛋白预测分析

08-16年的人血白蛋白的时间序列批签量走势，可以看出，现在人血白蛋白的市场仍然是供不应求的市场现象，市场的需求也越来越大，因此该生物制品的市场并未达到饱和，所以未来几年人血白蛋白的前景仍然是一片大好。08年以后，每年的第三季度，人血白蛋白的批签发量都是全年最高的，每年的第一季度批签发量是最低的，这个趋势对未来的预测将是一个很好的趋势特点。

人血白蛋白未来预测分析

用ARIMA(3,1,3)模型对该时间序列进行预测，得到未来三个季度的人血白蛋白批签发量。

从图中可以看出，该模型预测的数值满足历史数据的趋势。

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