华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过血液制品行业的GMP认证。作为国家定点大型生物制品生产企业，公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目，其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。从成为首家GMP认证、国家定点生物制品生产企业，到全球率先研制出甲型H1N1流感疫苗的企业，再到国内第一家向世界卫生组织申报流感疫苗认证的企业，多项“首家”使华兰生物被看作业内的领先者。

公司于2000年9月27日由华兰生物工程有限公司依法整体变更，并由外商投资成立华兰生物工程股份有限公司。下图列出了华兰生物前十大股东，其第一大股东为自然人安康。

数据来源：兴业证券

通过近25年的发展，目前华兰生物拥有二十余家全资控股子公司及参股公司，主要有华兰生物工程股份有限公司、华兰生物疫苗有限公司、华兰生物工程重庆有限公司、华兰生物工程（苏州）有限公司、华兰生物医药营销有限公司、华兰基因工程有限公司等，其主要子公司的业务布局及持股情况见下图。

数据来源：兴业证券

根据华兰生物2016年半年度报告，报告期内公司实现营业收入85,655.56万元，同比增长30.35%；归属于上市公司股东的净利润4,103,1.72万元，同比增长32.40%；扣非后的净利润33,904.49万元，同比增长33.11%，具体数据参照下表。

数据来源：华兰生物2016半年报

血液制品方面，报告期内，公司实现营业收入84,105.95万元，同比增长33.63%。公司是国内血液制品行业领先企业，可从血浆中分离提取11个品种、34个规格，血浆处理能力居国内乃至亚洲前列，其主导产品如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物，国内市场占有率居同行业前列。未来通过新建单采血浆站、提高现有单采血浆站的采浆量，公司将继续巩固血液制品的龙头地位。

值得一提的是，其全资子公司华兰生物工程重庆有限公司申报的人凝血因子Ⅷ（300IU/瓶、200IU/瓶）在2014年被CFDA驳回其临床申请后，于2016年10月11日取得CFDA下发的药物临床试验批件，批件号分别为：2016L08289、2016L08295。

数据来源：药智数据（注册与受理数据库）

下面，笔者将从血液制品、疫苗、单抗三方面详细介绍华兰生物的整体概况：

2016华兰生物血液制品批签发情况（数据来源：生物制品销售数据库）

2016其人血白蛋白批签发销量和销售额分别为1124159瓶(支)和28580万元，在华兰生物血液制品中处于霸主地位，其他血液制品均衡发展。

2016人凝血酶原复合物国内批签发情况（数据来源：生物制品销售数据库）

2016其人凝血酶原复合物批签发销售额达6584万元，市场份额占84%，牢牢坐稳老大的位置。

2016国内静丙批签发情况（数据来源：生物制品销售数据库）

2016其静丙批签发销量和销售额分别为419119瓶(支)和27350万元，在同行中处于前列，并稳步上升。

2016国内人凝血因子Ⅷ批签发情况（数据来源：生物制品销售数据库）

2016其人凝血因子Ⅷ批签发销售额达6254万元，市场份额接近30%，排名第三。

疫苗方面，报告期内，公司实现营业收入124,573.65万元，同比减少49.63%。近年来，旗下多品种疫苗的陆续上市，在全球率先研制出甲型H1N1流感疫苗，使华兰生物成为中国疫苗业的后起之秀。研发上，目前已有9个疫苗获批临床、4个疫苗获批生产，其中H7N9流感病毒裂解疫苗和H7N9流感全病毒灭活疫苗属于特殊审批品种，具体审批情况见下表：

数据来源：药智数据（注册与受理数据库）

单抗方面，值得一提的是，其参股公司华兰基因工程申报的曲妥珠单抗—注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）单抗于2016年7月21日取得CFDA药物临床试验批件，剂型：注射液，规格：150mg/瓶。

数据来源：药智数据（注册与受理数据库）

目前国内尚无曲妥珠单抗的仿制药，近1年来陆续有安科生物、复宏汉霖、万乐药业、海正药业、齐鲁制药、中信国健等获批临床，国内竞争相当激烈。除了曲妥珠单抗，在临床及临床前研究阶段公司也各自有3个单抗产品。由此可见，华兰生物期望通过重磅单抗品种的陆续上市打开公司的长远发展空间，未来或可在生物仿制药及创新药领域弯道超车。

总体来说，近年华兰生物实行血液制品、疫苗、单抗齐头并进的三轮驱动战略。在保持血液制品领域稳定增长的同时，努力开拓疫苗国际市场，同时单抗研发进展顺利，有望在单抗领域厚积薄发，异军突起。并且随着我国一系列生物类似药政策的出台以及国内生物类似药研发的异常火爆，可以推测未来生物类似药市场潜力巨大，有利于公司打开新的市值空间。

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