一.复宏汉霖

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与美国科学家团队于2009年12月合资建立，公司聚焦于单克隆抗体生物类似药（biosimilar）、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。注册资本3.5亿人民币，目前约累计投入4亿多人民币用于单抗药物的前期研发。

在2015年底完成了符合国际GMP标准、采用国际先进的一次性生物反应器等设备的抗体药物中试以及产业化生产基地的建设。

二.复宏汉霖目前国内全部临床申请

来源：药智数据

目前复宏汉霖拥有6个产品、10项适应症的临床批件。

三.公司产品领域

（1）生物类似药（biosimilar）

备注：

复宏汉霖HLX01是中国第一个按生物类似药批准进行临床试验的单抗生物类似药。

2015年，曲妥珠单抗注射液（赫赛汀®）在中国境内的销售额约为人民币8.9亿元。

2014年贝伐珠单抗注射液于中国销售额约为人民币4.5亿元，2015年贝伐珠单抗注射液于中国境内销售额约为人民币5.17亿元。

（2）生物改良型单抗(biobetter)

公司第一个创新型生物改良型单抗HLX07已获中国和中国台湾及美国三地临床批准，在国内获准用于结治疗直肠癌等多种实体瘤。本品为西妥昔单抗Bio-better，是表皮生长因子受体（EGFR）靶点的人源化单克隆抗体。

（3）创新型单抗(novelmAb)

HLX06：可拓展适应症领域包括胃肠道间质瘤、肾细胞癌、结肠癌、甲状腺癌等。

HLX08：可拓展适应症包括胶质母细胞瘤，胃肠道间质瘤以及非小细胞肺癌等。

HLX09、HLX10为癌症免疫疗法-人源化单克隆抗体药物，可发展治疗领域包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌等，目测为PD-1，PD-L1项目。

四.公司愿景

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