11月23日，人福医药公告称，其控股子公司人福普克（英文名：PuraCap，人福医药持有人福普克75%的股权）收到FDA关于度他雄胺软胶囊的批准文号。人福医药公告表示，这意味着武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格，这将对人福医药拓展美国仿制药市场带来积极的影响，人福医药将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

据悉，度他雄胺软胶囊主要适用于男性前列腺肥大症状的良性前列腺增生症（BPH）的治疗。根据 IMS 数据显示，度他雄胺软胶囊2016年在美国市场的总销售额约为1,600万美元，主要生产厂商包括AMNEAL、APOTEX等公司。目前国内仅葛兰素史克进口的度他雄胺软胶囊在售，公司未知其具体的销售数据。

另外，从药智美国FDA药品数据库获悉，人福普克向FDA申报ANDA记录共11条，具体情况如下：

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附：人福医药集团股份公司关于度他雄胺软胶囊获得美国FDA批准文号的公告原文