2018年6月29日-2018年6月30日，由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会指导，药智网、中国药房杂志社主办，重庆康洲医药大数据开发应用研究院、药智精英俱乐部、药智学院承办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》将在重庆万豪酒店隆重召开，严洁将出席并发表主题演讲：

演讲嘉宾：严洁

天津市汉康医药生物技术有限公司及天津汉瑞药业创始人、现任董事长兼总经理

严洁是中国药科大学药物合成专业学士、北京大学高级工商管理硕士，天津市汉康医药生物技术有限公司及天津汉瑞药业创始人，现任董事长兼总经理。天津市国际医药交流协会理事、中国药科大学《药学进展》理事。先后入选科技部“创新创业人才”、国家“万人计划”领军人才、天津市“新型企业家培养工程”。天津市科学技术进步二、三等奖、天津市滨海新区科学技术进步二等奖。

演讲题目：《MAH制度为医药研发行业带来的机遇与挑战》

演讲内容简介：

相较于此前药品上市许可与生产许可捆绑的模式而言，MAH制度的出台使得上市许可与生产许可分离，这给予药品研发机构、科研人员及许多CMO/CDMO企业带来了无限的机会，但诸如持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等等，也是MAH制度真正落地实施需面临的诸多挑战。

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