近日,海思科医药集团股份有限公司(下简称“海思科”)发布半年度公司年报,2018年上半年,海思科营业总收入达119030.7663万元,同比增长42.04%;归属于上市公司股东的净利润达14536.4033万元,同比增长6.92%。
近日,海思科医药集团股份有限公司(下简称“海思科”)发布半年度公司年报,2018年上半年,海思科营业总收入达119030.7663万元,同比增长42.04%;归属于上市公司股东的净利润达14536.4033万元,同比增长6.92%。
1、总体态势:发展趋好,2018或达营收新高度
海思科是一家集新药研发、生产制造、销售业务于一体的多元化企业。在医药企业中,其具备一定的研发实力,特别是在肠外营养细分市场的占有率排名第一,是全国较为著名的肝病用药生产企业。根据其年度发展情况,从2013年到2017年海思科发展数据(如图1所示),可以看到公司的营收呈直线增长态势。而根据数据对比(与图2对比),从2013年至2018年海思科半年度数据趋势,可以看到与年度趋势有一定的契合,可以预测,若保持稳定发展,2018年度海思科的营业收入将再创峰值。
图1 海思科年度整体发展趋势
图2 海思科半年度整体发展趋势
此外,据其半年度发展趋势,海思科在药品研发投入、销售投入上也在逐年上升,以保证其实力药品的供给及市场占有。特别是销售费用,近两年增幅较大,与企业营销改革有一定关系。2018年上半年海思科完成了新的营销模式调整,从原来的代理制度调整为混合多元化的营销模式,组建完成基层医疗事业部,完成了11个省区的布局,锁定终端500家。而此番营销的改革,也促进了一些新产品的明显上量,相信后续会为企业贡献更多营收。
2、营销情况:注射剂是主力,其他产品营收渐长
目前海思科很多产品相对比较成熟,且已在市场上有可观的占有率,产品营销分析可以看到海思科主力产品是注射剂,其带来的毛利率最高。而根据18年、17年数据对比可以看到,因为注射剂市场模式的监管更加严格,海思科盈利产品占比也发生了变化,注射剂产品营业收入在明显减少,其他产品营收渐长。
图3 分产品营销分析
3、核心竞争:新药为主,在研58个重要项目,2个重磅药角逐一致性评价
海思科的核心竞争力依赖于企业的研发布局及多个优异的市场力产品,如多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、恩替卡韦胶囊等。另外还有多个产品在研,而一致性评价工作也在积极进行。
01 新药为主的申报布局
据药智数据,海思科在CDE共计申报219个(以受理号计)药品,且主要为新药,占比达到47.59%,其次为仿制药,可见公司对新药研发的重视。
图4 药品申报类型
02 在研项目
报告期内,海思科处于研发阶段的品种有58个,创新药7个,仿制药48个,生物药2个,特医食品1个,涉及到多个领域,产品线非常丰富,主要在研项目进度如下:
图5 重要在研项目
03 一致性评价情况
目前海思科有两个产品在进行一致性评价申报,分别为恩替卡韦胶囊和氟哌噻吨美利曲辛片。
图6 海思科一致性评价情况
恩替卡韦是乙肝一线用药,目前有7个企业进行了一致性评价申报,目前正大天晴的恩替卡韦分散片与江西青峰恩替卡韦分散片及胶囊剂已经通过一致性评价,而其他申报胶囊一致性评价进度如图7所示。
图7 恩替卡韦胶囊一致性评价进度
氟哌噻吨美利曲辛片为抑郁症用药,2017年氟哌噻吨美利曲辛市场份额约8.82亿元。目前进行一致性评价申报的还有丹麦灵北制药、海南辉能药业,海思科目前进展为已经申报,而丹麦灵北已经完成BE。
图8 氟哌噻吨美利曲辛片一致性评价进度
04 2018年有望获批的产品
海思科目前报产的药品中,极有可能在2018下半年获批上市的有以下几个产品,其中注射用醋酸卡布芬净和氯乙酰左卡尼汀片值得期待。
醋酸卡泊芬净是由(Merck&Co)开发上市的一种供静脉注射用的半合成β-1,3-葡聚糖合成抑制剂冻干粉,是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂,目前已在全球广泛上市销售。据悉国内卡泊芬净市场超10亿,目前仅江苏恒瑞于2017年获得首仿上市,而海思科若在2018年获批,将分割这片大市场份额。
氯乙酰左卡尼汀口服制剂在全球最先上市的适应症为抑郁症,但后来的临床试验发现其对阿尔兹海默症的疗效更为优秀。截至2013年末,全球已上市的氯乙酰左卡尼汀口服制剂主要适应证为包括阿尔兹海默症、血管性痴呆、唐氏综合症在内的,或由脑血管疾病等原因所引起的原发性和继发性神经退行性疾病;另外还有糖尿病神经病变(糖尿病神经病理性疼痛)、化疗引起的周围神经病变等适应证。目前国内关于左卡尼汀的国产批文较多,但是片剂批文还未有,且仅有海思科按照新药3.1类进行报生产申报,若获得批准,或将改变市场情况。
海思科目前在行业的竞争力并未大幅度凸显,但从其已有产品的市场情况、在研产品的布局、营销模式的不断创新以及整体发展的形势,不难看出,该企业正在如涓涓河流般慢慢浸入行业各个实力格局,是崛起企业中不可忽视的力量。