8月31日，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》，决定在全国范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治，一直只听雷声不见雨的中药饮片整治行动终于拉开序幕。中药饮片是中药材的重要组成部分，下面，我们就通过对2018年不合格中药材的分析，来试探一下，这次席卷全国的整治活动，哪些品种、哪些企业、哪些地区将有可能成为重点？

1 质量不合格药品六大类型

据药智药品质量不合格公告数据库统计，2018年以来（截止9月6日），不合格药品共2349批次，不包括423批次假冒品，涉及中药材、中成药、化学药、药包材、辅料及其它六种类型。不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。其中，药材不合格1714批次，占比73%；中成药不合格455批次，占比19%；化学药不合格167批次，占比7%。抽检不合格药品类型以中药材所占比率最高，而且相对于2017年全年的占比64%呈上升趋势。

（注：图中其它包括药包材9个、辅料1个、其它品类3个）

2 质量不合格中药材品种top10

据药智网年初出炉的2017年药品质量不合格数据分析报告显示，2017年不合格药品Top3也都为中药材，分别是红花、白矾和地龙。而此次统计，地龙也有上榜，而且排名靠前。

此次在1714批次不合格中药材中，排名前10的药品有苍术、地龙、甘草、没药、白鲜皮、前胡、地骨皮、蒲黄、粉葛、野菊花、山药。其中苍术最多，有98个（以不合格批次计，下同）；地龙排名第二，有65个；甘草和没药分别有56个，并列第三（详情见图一：不合格中药材Top10）。

图一

3 中药材质量不合格企业Top10

以企业为基准对不合格中药材批次数量统计发现，在中药材质量不合格企业Top10中中药饮片企业有8家，排名前三的分别是江西兆升中药饮片有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司（详情见图二：中药材不合格企业Top10）。

其中亳州市永刚饮片厂有限公司在2017年药品质量不合格数据分析报告中统计的药品质量不合格企业Top20中亦有出现。另外，Top10中的樟树市庆仁中药饮片有限公司和亳州市豪门中药饮片有限公司在2017年top20分列第二、三名。

图二

4 质量不合格中药材省份Top10

不合格中药材几乎是遍布全国各个省份，其中甘肃、江西、山东、湖北、上海检测出数量较多，不合格中药材数量均在100批次以上（详情见图三：中药材不合格省份Top10）。另外，总局抽检出58批次中药材不合格。

值得一提的是，去年在广东、内蒙古、福建、江苏四个省检测出200批次以上药品不合格批次，而且内蒙古、福建、江苏主要以中药材为重，不过此次内蒙古未发现有不合格批次，后两个省份也有大幅减少，是一个好现象。

图三

5 假冒药品分析

在423批次假冒药品中，除去5个批次中成药和6个批次化药，其余的412个批次全部为中药材。其中，安徽孟氏中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、亳州市中药饮片厂、亳州市豪门中药饮片有限公司、安徽友信药业有限公司等企业被不法分子假冒的现象较为突出（详情见图四：假冒中药材数量详情）。

图四

总结

通过统计数据我们发现，中药材质量问题仍旧十分突出，不合格数量占药品不合格总数的73%，相对于2017年全年占比情况有上升趋势。而且在不合格企业中，中药饮片企业依然占据大部分，其中有一部分饮片企业反复上榜。这也说明国家对药材质量加大监管的同时，也要建立重点企业的检查力度。不过，随着各省对药材监管力度加强，已经看到一部分成效，比如去年因为抽查出中药材不合格批次较多上榜的内蒙古、福建、江苏都已经得到了改善。

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