昨日,家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布计划对止动颗粒(受理号:CXZS1700002)等51个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查的公告。
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对止动颗粒(受理号:CXZS1700002)等51个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2018年10月30日至2018年11月12日。
公示期结束后,即开展现场核查。
联系电话:010-68441500;联系人:宁靖、李秀丽
联系传真:010-68441300
联系地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层;邮编:100044
特此公告。
附:药物临床试验数据现场核查品种目录
原国家食品药品监督管理总局
食品药品审核查验中心(暂)
2018年10月30日