9月9日，恒瑞医药发布公告其公司两个产品近日收到NMPA核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。

SHR-1316 作为 PD-L1 单抗药物，可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应，增 强杀伤性 T 细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。

 SHR-1704 是一种人源化单克隆抗体，可促使抗原呈递细胞成熟，从而激活和促 进抗肿瘤 T 细胞应答，发挥抗肿瘤作用。此外，SHR-1704 还可通过 ADCC、CDC 等不依赖于 T 细胞的途径识别并杀伤肿瘤细胞。 

SHR-1316、SHR-1704 均为公司自主研发产品。经查询，SHR-1316 目前国外 有同类产品 Atezolizumab（商品名 Tecentriq®）、Avelumab(商品名 Bavencio®) 和 Durvalumab(商品名 Imfinzi®)于美国获批上市销售，国内尚无同类产品获批 上市销售。国内有 CS1001 等多个同类产品处于临床试验阶段。

SHR-1704 目前国 外有多个同类产品处于临床试验阶段，国内未有同类产品处于临床试验阶段，国 内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。 经查询 IMS 数据库，2018 年 Atezolizumab、Durvalumab 和 Avelumab 全球 总销售额约为 14.56 亿美元。 

公告显示截至目前，恒瑞医药SHR-1316 项目已投入研发费用约为 9,943 万元人民币，SHR-1704 项目已投入研发费用约为 2,020 万元人民币。

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