11月13日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的的《药品注册批件》，该品种按照新注册分类4类申报，获批后视同通过一致性评价。

草酸艾司西酞普兰片主要用于治疗忧郁症。草酸艾司西酞普兰片由H.LundbeckA/S和Allergan联合开发，2002年8月该药品获得美国FDA批准上市销售。美国境内，草酸艾司西酞普兰片生产厂商主要有Lupin,Torrent,Cipla等。2006年该产品在中国批准上市，国内生产厂商主要有四川科伦药业股份有限公司、山东京卫制药有限公司等

据药智数据企业版医院销售数据库显示，2016年至2018年，草酸艾司西酞普兰片样本医院销售额在2017年上升后，2018年同比下降7.02%，达8438.30万元，原由笔者猜测与药品集中采购存在很大的关联。草酸艾司西酞普兰片是“4+7”带量采购产品之一，2018年科伦药业以30.94元/盒中标，2019年在集采扩围竞标现场：科伦药业降价3%，竞标价为29.89元再次中标草酸艾司西酞普兰片，原研药价格较高，遗憾出局。

此外，据药智数据，截止目前草酸艾司西酞普兰片一致性评价过评企业达4家，华海药业为第四家过评企业，其中国内样本医院市场主要被山东京卫占领，达57.4%；科伦药业的集采中标，华海药业的入局，是否会大份额的分食该药品的医院市场份额，拭目以待。

信息来源：药智网、华海药业企业公告

数据来源：药智数据

责任编辑：三七

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