11月21日，海翔药业发布公告《关于收到日本 PMDA 适合性调查结果通知书的公告》，称其全资子公司浙江海 翔川南药业有限公司生产的替比培南酯原料药符合 GMP。

替比培南酯颗粒剂市场情况

替比培南酯颗粒剂由明治制果药业株式会社研制，于 2009 年 4 月最先在日 本上市。该药品为全球首个口服碳青霉烯类新广谱抗生素，主要用于治疗儿童肺 炎、中耳炎、鼻窦炎等。目前中国市场该药品尚未有任何厂家获批上市。原研厂 明治制果药业株式会社于 2015 年 9 月 17 日获得该药品的中国临床批件（受理号： JXHL1100358），目前尚未获批上市。 

获得GMP对公司的正向影响

公告中提示，本次川南药业获得日本 PMDA 适合性调查结果通知书，标志着川南药业具备 了向日本市场供应替比培南酯原料药的资质，丰富了公司培南系列产品种类，有 助于提升公司培南系列产品的核心竞争力。 但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类药（产）品获批 上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，还具有较大的不确定性。

而就股市而言，近5日K线显示，股市波动尚可接受，至于此次公告内容的影响有待后续考证。

责任编辑：青霉素

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