由深度智耀、药智网联合主办的“中国eCTD申报法规解读与实操经验分享会”2019年12月19日将落地重庆。
下关风,上关花,苍山雪,洱海月,大理旖旎风光,丽江古镇的浪漫情调,玉龙雪山的神圣洁白,让无数游客为之倾倒,你是否也想来一次说走就走的旅行!
洱海
丽江
玉龙雪山
机会来了!云南旅行可以说走就走了!2019年12月19日来重庆参与由深度智耀、药智网联合主办的“中国eCTD申报法规解读与实操经验分享会”,即有机会抽取2880元梦回云南双人旅游套票(双人双飞包机酒票)!
名额有限,等你来撩!
活动规则:
1.现场参会即可参与抽奖活动
2.会前签到时,参会人员可获得一个抽奖号码
3.会议抽奖环节,主办方将从所有抽奖号码中随机抽取3个,即为中奖号码,当场领取奖品
想了解会议详情?
专家介绍
吕凯
深度智耀临床注册一体化产品线副总裁
15年以上eCTD电子报批经验
美国伦斯勒理工学院工商管理硕士
曾在拜耳担任全球医学写作运营负责人,领导德国、美国、中国与芬兰医学写作团队;领导拜耳全球注册报批与文件管理系统、全球eTMF管理系统的搭建及运营
在深度智耀负责临床注册一体化产品开发,利用丰富行业经验,结合AI技术,打造自动写作、自动翻译、自动出版及报批一体化智能平台
罗小夫
深度智耀业务产品高级经理MBA
前诺和诺德大中国区高级临床撰写出版项目经理,曾负责诺和诺德大中国区eCTD写作模板、全球文档管理系统、eCTD出版系统的用户培训及支持工作,参与文档撰写要求及写作规范制定以及培训开展。具有8年以上eCTD临床资料编制及出版经验,曾负责多项国际多中心试验项目的eCTD临床出版工作,对eCTD文档的准备、编辑、质量控制,电子申报组装、出版有丰富经验,熟知eCTD技术规范及法规要求。
会议流程
13:30-14:00 嘉宾签到
14:00-14:10 主持人介绍会议主题、主办单位
14:10-14:40 演讲嘉宾:吕凯
演讲报告:eCTD标准概述与中国政策解读
14:40-15:10 演讲嘉宾:吕凯
演讲报告:eCTD文档规范化检查修复常见问题与应对技巧
15:10-15:30 茶歇TeaBreak
15:30-17:00 演讲嘉宾:罗小夫
演讲报告:eCTD申报流程及资料编制技巧
17:30-17:30 演讲嘉宾:罗小夫
演讲报告:eCTD系统操作展示
18:00 会议结束
会议联系人: 马雪莲 18323856316
线上报名:https://q.eqxiu.com/s/of2iwUJS
责任编辑:硫磺