奥拉帕利开启胰腺癌靶向治疗新时代 时讯 行业
作者:Eva 来源:药智网 时间:2019-12-19 评论: 1 阅读: 3525 A+ A-
导读

PARP抑制剂奥拉帕利已获FDA咨询委员会支持,用于一线治疗胰腺癌。

12月18日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。今年8月,FDA已经接受奥拉帕利的补充新药申请(sNDA)并授予其优先审评资格,将在今年年底之前对这一申请作出回复。


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2014年12月,奥拉帕利获FDA批准上市,首个PARP抑制剂。

2018年8月,是中国首个获批的治疗卵巢癌的靶向药物。

2018年12月,FDA批准一线维持治疗,是第一款获批的一线PARP抑制剂。

2019年11月,奥拉帕利正式纳入医保,用于铂敏感复发型卵巢癌的维持治疗,无论是否携带BRCA基因突变。


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截止2018年奥拉帕利的销售情况


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PARP抑制剂的广阔前景已成为行业关注的热点,跨国药企和本土创新药企已经蓄势待发。目前国内关于奥拉帕利的临床试验已进入三期。


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对于患者来说利好的是,PARP抑制剂的竞争会推动行业发展,患者获益将会更多。

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责任编辑:萌萌


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