卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼新适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。
卫材株式会社近日宣布,卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。
中国是名副其实的肝癌大国,仑伐替尼对中国的肝癌患者疗效显著,一直以来都备受关注!
仑伐替尼,又名乐伐替尼/E7080/Lenvatinib,商品名乐卫玛,是日本卫材药业研发的一个非常重要的肝癌靶向药。2018年8月17日,美国FDA批准仑伐替尼作为晚期肝癌的一线疗法;同年9月,国家食药监局批准其在国内上市,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC患者。
本次申请是继肝细胞癌适应症之后,在中国申请的第二个适应症。除此之外,仑伐替尼与K药的组合疗法在国内共开展了子宫内膜癌、NSCLC以及肝癌的一线治疗临床试验,均已进入Ⅲ期。
2019年6月,正大天晴以新4类提交仑伐替尼的上市申请,成为首仿报产的药企。
数据来源:药智数据
责任编辑:萌萌
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