辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）公司本周联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）接受了其皮下注射止痛药Tanezumab的生物制品许可申请（BLA），治疗因中重度骨关节炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。

Tanezumab是一种单克隆抗体，通过选择性结合并抑制神经生长因子（NGF）发挥作用。它是首款得到FDA快速通道资格的NGF抑制剂。

美国有2700多万人患有OA，其中1100万人患有中重度OA。目前可供选择的中重度OA治疗方案并不能满足所有患者的需要，所以这些OA患者急需一款安全的新型疗法来帮助他们缓解疼痛。FDA表示，目前正计划召开一次咨询委员会会议，讨论这一申请，申请结果将在今年年底公布。

辉瑞全球产品开发团队负责人Ken Verburg博士表示：“FDA接受Tanezumab的上市申请是一项重要的里程碑，近十多年来，没有治疗这种使人衰弱的OA疗法出现。因此，这些患者迫切需要创新疗法出现。其它止痛药对中重度OA导致的慢性疼痛的治疗没有使患者达到很好的缓解。如果获得批准，Tanezumab将成为治疗这些患者的first-in-class疗法。”

责任编辑：杰尼龟

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