全球性生物制药合同开发与制造组织AGC Biologics已被选中为合作伙伴、临床阶段的生物制药公司Faron Pharmaceuticals Oy (AIM: FARN, First North: FARON)商业生产治疗药物Clevegen。Clevegen是一种人源化抗Clever-1抗体，以CLEVER-1阳性肿瘤相关巨噬细胞(TAM)为靶向，将这些高度免疫抑制的M2巨噬细胞转化为具有免疫活性的M1巨噬细胞。这种独特的巨噬细胞靶向的免疫肿瘤转换药物可以单独使用，或与其他癌症治疗方案结合使用。

Faron正在进行的MATINS试验数据表明，Clevegen拥有良好的安全性和耐受性，成为一个可与现有的癌症疗法相结合的低风险候选药物。Clevegen也在已经用尽所有其他治疗方案的患者中显示出了早期临床益处。

Faron首席执行官Markku Jalkanen博士表示：“我们很高兴与AGC Biologics启动这一合作，实现Clevegen的工业级制造。这样可以实现灵活且具有成本效益的生产，满足日益增长的临床开发需求，同时确保符合监管要求并快速扩大生产以满足商业需求。我们在Clevegen二期会议结束时认识到推动临床发展以及向监管机构(FDA, EMA)报告非常重要。这主要取决于最快将于2020年下半年发布的MATINS研究第二部分结果。”

AGC Biologics首席执行官Patricio Massera表示：“以持续创新的坚定承诺为客户服务一直是我们的首要任务。我们很自豪能在如此重要的治疗药物上与Faron合作，分享我们数十年来在生物技术产品商业化生产方面的经验。”

Faron Pharmaceuticals Oy简介

Faron (AIM: FARN, First North: FARON)是一家临床阶段生物制药公司，致力于为有重大未满足需求的疾病开发新的治疗方法。该公司目前拥有一条基于受体的产品管道，包括肿瘤学和器官损伤免疫反应的调节。其精确免疫治疗药物Clevegen是一种新型抗Clever-1抗体，能够在肿瘤、传染病和疫苗开发等各种情况下将免疫抑制转换为免疫活性。作为面向不可治疗的实体肿瘤患者的一种新型巨噬细胞检查点免疫疗法，Clevegen目前正处于I/II期临床试验阶段，有潜力作为单一药物疗法或与其他标准治疗联合使用，包括免疫检查点分子。公司预防血管渗漏和器官衰竭的候选管道药物Traumakine已经完成了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)III期临床试验。其未来发展的计划正在敲定，以避免干扰类固醇与Traumakine一起使用。Faron总部设在芬兰土尔库。

AGC Biologics简介：

AGC Biologics是领先的全球性合同开发与制造组织，坚定致力于为客户和合作伙伴提供最高标准的服务。该公司目前在全球范围内拥有900多名员工。该公司的广泛网络覆盖三大洲，在华盛顿州西雅图、丹麦哥本哈根、德国海德堡和日本千叶设有符合cGMP（动态药品生产管理规范）的工厂。

AGC Biologics为从临床前到商业生产的蛋白质疗法的大量化生产和cGMP生产（面向哺乳类和微生物），提供丰富的行业专长和独特的定制服务。该公司广泛的一体化服务包括质粒(GMP pDNA)制造、细胞系开发、生物工艺开发、配方、分析测试、抗体药物开发与结合、细胞银行与存储和蛋白质表达——包括该公司专有的用于哺乳动物生产的CHEF1® Expression System。

责任编辑：杰尼龟

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