近日，有关媒体报道瑞典禁止进口连花清瘟产品，并声称其成“只有薄荷醇”和加拿大拒绝连花清瘟胶囊入境是由于“该药富含马兜铃酸成分”。今日（5月11日）午间，以岭药业发布企业公告，作出官方回应。

连花清瘟“只有薄荷醇”与事实严重不符

以岭药业表示其公司连花清瘟产品并未瑞典进行药品注册，亦未向瑞典进行出口销售，目前以岭药业并不掌握媒体报道的瑞典海关限制进口及其所检测药物来源的具体情况。此外，以岭药业表示相关媒体报道中提到的“连花清瘟仅含有薄荷醇”与事实严重不符。

公告显示连花清瘟是由13味中药组方而成的治感冒抗流感的大复方中成药，薄荷脑是其中的药物组成之一。

连花清瘟产品目前可分离鉴定出新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、连翘苷、甘草酸、大黄素等86个化合物；同时在美国FDA开展二期临床试验之后参照美国FDA的建议，对新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、槲皮苷、4，5-二-O-咖啡酰奎宁酸、连翘苷、甘草酸等15个成分建立了指纹图谱方法，建立了从中间体到成品的系统质量控制体系，所以媒体中所报道的“仅含有薄荷醇”的信息是不准确的。

连花清瘟不含“马兜铃酸”

针对媒体媒体报道的由于连花清瘟富含马兜铃酸成分，加拿大拒绝连花清瘟胶囊入境报道回应，以岭药业表示不含马兜铃酸；以岭药业连花清瘟于2012年通过了加拿大卫生部天然健康产品法规合法注册（注册号：80033781），并正式进入加拿大市场开展合规销售，从未发生被该国拒绝入境情况。

以岭药业称媒体所说的“连花清瘟富含马兜铃酸”的问题主要是针对连花清瘟中所含的药材鱼腥草。马兜铃酸是一种具有致癌性和肾毒性的化学物质，存在于马兜铃科植物中，而鱼腥草是三白草科植物蕺菜的新鲜或干燥全草，并非马兜铃科植物，其主要成分为挥发油、黄酮和少量生物碱。其含有的生物碱中有一种成分为马兜铃内酰胺Ⅱ，它与马兜铃酸及马兜铃酸的代谢产物马兜铃内酰胺Ⅰ根本不是同一个物质。而具有致癌和肾毒性的物质主要是马兜铃酸与马兜铃酸的代谢产物马兜铃内酰胺Ⅰ。基于药理研究文献报道，鱼腥草中所含的马兜铃内酰胺Ⅱ未见致癌性和肾毒性相关报道。

以岭药业表示连花清瘟进入市场已达17年，系统性毒理学研究表明，连花清瘟安全性良好，未见基因毒性及肾毒性。其公司建立了完善的药物警戒管理体系，一直在进行着药物上市后风险监测，经过监测也未发现任何致癌和肾毒性等不良反应报道。

多国上市，美国流感临床二期病例收集已完成

以岭药业企业公告表示连花清瘟目前在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡和中国香港地区、中国澳门地区分别以“天然健康产品”、“药品”、“植物药”、“中成药”、“食品补充剂”和“现代植物药”等身份获得了当地的上市许可，并且已在多个国家启动连花清瘟产品的注册工作，在美国进行的针对流感的临床试验二期病例收集已完成。

责任编辑：三七

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！