西普拉与吉利德达成许可协议扩大新冠患者得到药物治疗的机会 研发 临床 前沿 国际药闻
作者:美通社 来源:美通社 时间:2020-05-14 评论: 0 阅读: 3500 A+ A-
导读

西普拉有限公司(BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ)今天宣布与吉利德科学公司签署非独家许可协议。根据该协议,西普拉将生产和销售吉利德的在研药物 -- 瑞德西韦(Remdesivir)。

2020年5月14日/美通社/--西普拉有限公司(CiplaLimited)(BSE:500087)(NSE:CIPLAEQ)(以下简称“西普拉”)今天宣布与吉利德科学公司(GileadSciences,Inc.)签署非独家许可协议。根据该协议,西普拉将生产和销售吉利德的在研药物--瑞德西韦(Remdesivir)。该药已获得美国食品和药物管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA),用于治疗新冠肺炎患者。除了这项合作外,西普拉还在通过各种方式来扩大新冠患者在全球范围内获得救命药的机会。


据此,西普拉将获准生产瑞德西韦原料药和成品药,并以自己的品牌名称在印度和南非等127个国家及地区出售。西普拉还将获得吉利德提供的专业生产技术,以便进行原料药和成品药的商业化生产。西普拉在药品的生产和销售上布局全球,已建立起庞大的业务版图,这也是帮助更多患者和市场获得这一药物的有利条件。


据世界卫生组织发布的新冠疫情最新统计数据显示,全球累计确诊病例已超过400万例。


紧急使用授权的颁发将帮助扩大瑞德西韦在新冠重症住院患者中的使用。这一授权是以两项全球性临床试验得出的可用数据为依据的,即美国国家过敏和传染病研究所针对新冠中重度患者展开的安慰剂对照3期试验,以及吉利德评估瑞德西韦对重症患者的疗效的全球3期试验。为了获取更多有关瑞德西韦作为新冠肺炎潜在疗法的安全性和有效性的数据,其他多项临床试验目前也在持续推进。瑞德西韦是在研药物,尚未获得FDA批准。


西普拉有限公司董事总经理兼全球首席执行官乌曼-沃赫拉先生(UmangVohra)在评论这次合作时表示:“世界正面临新冠危机,我们必须齐心协力,共同对抗这种病毒。为此,我们很高兴能与吉利德达成合作,并在获得相关监管审批后,将这种药物带给世界各地的患者。在西普拉,我们一直在努力确保没有一名患者得不到关乎生命的治疗药。我们与吉利德合作正体现了这一坚定不移的承诺,也是挽救数百万新冠患者生命的重要一步。”


西普拉简介:

西普拉成立于1935年,是一家专注于复杂仿制药的全球性制药公司。该公司保持着灵活且可持续的增长,在印度本土市场、南非、北美等主要规范市场和新兴市场上不断深化产品组合。西普拉在呼吸、抗逆转录病毒、泌尿、心脏,抗感染和中枢神经系统上的实力享誉全球。其利用尖端的技术平台,在全球46个生产基地生产50多种剂型和1500多种产品,以满足80多个市场的需求。据艾昆纬(IQVIA)提供的数据显示,西普拉在印度制药行业排名第三(IQVIAMATMar'20)、在南非私营制药市场排名第三(IQVIAMATMar'20),并且是美国最常开的仿制药的生产商之一。在过去的80多年里,为患者带来改变一直激励着西普拉不断改进。2001年,该公司在非洲以每天不到1美元的价格提供抗艾滋病毒/艾滋病的三联抗逆转录病毒疗法,而这一抗击艾滋病的举措在包容性、可及性和可负担性上得到了广泛认可。西普拉坚定履行社会责任,以“关爱生命”为追求目标,发扬医疗行业的人道主义精神,并与业务所在地的社区建立起深厚的联系,因此成为全球卫生机构、同行和所有利益相关方的首选合作伙伴。

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责任编辑:三七


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