据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计系统显示，截至美国东部时间8月19日晚6时，全美共报告新冠肺炎确诊5516639例，死亡172667例。过去24小时，美国新增确诊42009例，新增死亡1151例。

当下，美国疫情形势依然严峻，确诊病例与日俱增的背后是美国对新冠检测试剂的巨大需求。2020年8月17日，由美联泰科研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得美国FDA的紧急使用授权，叩开了通往美国市场的大门，为全球抗疫做出中国贡献。

美联泰科研发的新冠病毒抗体检测试剂，可以实现IgG、IgM抗体同时检测的需求，在30分钟内完成全程反应，确认被检者是否感染病毒。数据显示，公司研发的IgM抗体检测临床灵敏度为99.1%，临床特异性高达100%，IgG抗体检测临床灵敏度为95.5%，临床特异性为97.2%。

此前，这款产品已经获得CE认证，快速销往了意大利、荷兰等国家。这次获得FDA批准标志着美联泰科进一步打通了全球市场。

美联泰科总经理李锋表示：“公司已经和纳斯达克上市公司Accelerate Diagnostics达成全面合作，借助该公司在美国和欧洲庞大的销售队伍，可帮助公司的新冠病毒抗体检测试剂快速进入欧美市场，助力全球抗疫。”

另外，美联泰科已与美国Biocheck公司形成了紧密合作关系，新冠病毒抗体检测试剂盒将在美国进行生产。通过这种方式，可极大节省运输时间，同时借助美国本土的技术团队快速反应，更好地服务当地的客户，对公司接下来在美申报510(k)也有助推作用。

李锋判断：“新冠病毒检测未来会成为常态化检测项目。一方面，抗体检测会成为发热门诊的常规检测项目，另一方面，疫苗上市后，需要通过抗体检测判断疫苗是否有效。”因此，市场对抗体检测试剂盒的需求会变成持续性的需求。

责任编辑：琉璃

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