艾德生物将为广生堂抗肿瘤药物GST-HG161临床研究提供样本检测服务及伴随诊断。
12月25日,厦门艾德生物发布公告称,公司与福建广生堂药业股份有限公司(“广生堂”)签署了合作协议,公司基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即PCR-11基因)将用于广生堂MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断,并将积极推进该产品在国家药品监督管理局的注册审批。同时公司(含子公司)将为广生堂MET抑制剂GST-HG161临床研究提供样本检测服务。
协议约定,艾德生物及其关联方就广生堂的抗肿瘤药物GST-HG161临床研究提供样本检测服务及伴随诊断。根据广生堂药物研发和推广需求,艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即PCR-11基因,PCR-11基因包含MET基因,以下简称“MET伴随诊断试剂盒”)将用于广生堂MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断。艾德生物负责MET伴随诊断试剂盒的研发、国家药监局注册申报及获批,并负责提供广生堂临床试验药物GST-HG161临床研究所需的相应支持性材料。艾德生物(含其子公司)将为广生堂MET抑制剂GST-HG161临床研究提供分子检测相关服务。
在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物已获批的NGS-10基因产品包含Met基因的检测,可为临床提供包括Met基因在内的核心肿瘤驱动基因的检测。PCR-11基因产品也是安进、默克、海和等公司靶向药物的伴随诊断产品。
责任编辑:琉璃
声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!