2020年12月29日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，其中诺诚健华首款创新药正式获批上市，一大批仿制药通过一致性评价。

诺诚健华1类新药正式获批上市！

宜诺凯®（奥布替尼）是诺诚健华自主研发的BTK抑制剂，用于治疗恶性肿瘤及自身免疫性疾病，并获得国家“重大新药创制”专项支持。此次，宜诺凯®两项适应症在中国正式获批，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。此前，这两项适应症上市申请均已被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

2款印度药获批

印度太阳药业有限公司上海代表处比卡鲁胺片获批，阿乐滨度（上海）贸易有限公司泮托拉唑钠肠溶片获批！

超30款仿制药通过一致性评价

一大批仿制药来袭，其中19 个仿制药通过了一致性评价，13 个仿制药以新注册分类获批上市并视同通过一致性评价。包括5 款仿制药迎来首家过评，均为注射剂；6 款第四批集采品种有新竞争者入局，竞争异常激烈，见下表：

责任编辑：琉璃

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