赛玖凝是国内首个长效重组凝血因子IX新药。
4月23日,赛诺菲宣布,中国国家药监局已批准其注射用艾诺凝血素α(注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白)上市,用于确诊为成人和儿童B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏)患者的控制出血,常规预防以及围术期出血管理,商品名赛玖凝,成为国内首个长效重组凝血因子IX新药。
赛玖凝是全球首个重组凝血因子IXFc融合蛋白,可显著延长凝血因子半衰期,减少患者注射次数,尤其适合儿童预防治疗,促进靶关节恢复,为血友病患者带来全面持久的止血保护。赛玖凝最早于2014年3月28日获美国FDA批准用于B型血友病,2019年5月,被国家药监局药审中心列入第二批临床急需境外新药清单。
责任编辑:琉璃
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