重磅!国药集团新冠灭活疫苗获得世界卫生组织紧急使用授权 时讯 行业
作者:药智网 来源:药智网 时间:2021-05-08 评论: 0 阅读: 3257 A+ A-
导读

这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证。

5月7日,世界卫生组织(WHO)批准了国药集团中国生物北京公司的COVID-19灭活病毒疫苗BBIBP-CorV的紧急使用(EUL)。该疫苗是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证。

 

WHO认为BBIBP-CorV易于储藏,更适用于低收入国家。BBIBP-CorV也是第一个疫苗包装带有温度监测功能的疫苗,该疫苗包装上的标签会随着疫苗暴露于高温而变色。


WHO建议针对18岁及18岁以上成年人接收两剂接种,中间间隔三至四周。

 

2020年12月30日,国家药监局批准国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠疫苗中国首个附条件上市,审评认定该疫苗3期临床试验期中分析保护效力为79.34%。

 

2021年5月3日,世卫组织公布对国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗评估报告,审评认为国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗效力78.1%,最高达90%,安全性良好,临床试验数据中没有发现安全问题。

 

截至目前,国药集团中国生物新冠疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用,100多个国家和国际组织提出采购需求,国内外供应超过2亿剂,接种已覆盖196个国别人群,是全球使用最广泛、使用效果最好、安全性最高、受好评最多的新冠疫苗之一


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责任编辑:琉璃

 

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