罗氏罕见病药物安适平®、血友病药物舒友立乐®新适应症在华获批 时讯 行业
作者:企业公告 来源:罗氏制药 时间:2021-05-08 评论: 0 阅读: 3012 A+ A-
导读

为中国患者带来更多的治疗选择。

2021年5月7日,中国国家药品监督管理局宣布,罗氏罕见病药物安适平®(英文商品名:Enspryng®,化学通用名:萨特利珠单抗)正式获批,成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物,适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。


同时,罗氏血友病药物舒友立乐®(英文商品名:HEMLIBRA®,化学通用名:艾美赛珠单抗)也获批用于不存在凝血因子 VIII 抑制物的重度A 型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。截至获批当天,舒友立乐®是国内首个且目前唯一一款可同时治疗体内含或不含凝血因子VIII抑制物的A型血友病常规预防性药物。


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责任编辑:琉璃

 

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