5月8日，华润双鹤(600062.SH)发布公告，其全资子公司双鹤利民收到了国家药监局核准签发的硝苯地平缓释片(II)《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。

截至本公告日，双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入人民币871.85万元(未经审计)。

据悉，硝苯地平缓释片，原研公司为拜耳药品株式会社，商品名为“Adalat-L”，于1981年在德国上市，1985年在日本上市，1998年在加拿大上市，未在国内进口上市。

中国境内，已批准上市的该药品生产企业有9家。双鹤利民该药品2020年度销售收入为1.92亿元(经审计)。

责任编辑：琉璃

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