甘李药业「精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)」正式获批! 时讯 行业
作者:药智网 来源:药智网 时间:2021-05-25 评论: 1 阅读: 4930 A+ A-
导读

甘李首款2代胰岛素获批。

2021年5月24日,甘李药业宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准甘李药业精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)上市。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售,甘李药业为国产首个。


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此次获批的精蛋白人胰岛素注射液(30R)是一款预混胰岛素,由30%可溶性人胰岛素和70%精蛋白人胰岛素构成,适用于糖尿病的治疗,在餐前注射,其低血糖发生率低,安全性良好,可有效控制餐后血糖、空腹血糖和 HbA1c 水平。


药智数据显示,目前甘李药业有7款胰岛素申报上市,除精蛋白人胰岛素注射液(30R)外,还有5款已获批准上市,包括:精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液。


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责任编辑:琉璃

 

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