2019年5月，一项为“何首乌”洗白的科研成果《HLA-B*35:01等位基因是预测何首乌诱导肝损伤易感人群的潜在标志物》在国际肝病顶级期刊《Hepatology》（IF=14.971）发表。该项研究由中南大学湘雅医院临床药理研究所博士研究生李超鹏领衔，在周宏灏院士及导师欧阳冬生教授的指导下完成。解放军第五医学中心肖小河、副研究员王伽伯团队在该项研究中作出了重要贡献。

研究发现了何首乌诱发肝损伤的易感基因：HLA-B*35:01。这是全球发现的首个中药安全性预警基因，也是中药安全性研究和中药现代化的里程碑性成果。

艰难探索，终成正果

李超鹏博士回想起2015年刚刚接到研究任务时面临的困境：“何首乌肝损伤是社会热点问题，光梳理研究脉络，就耗费3个多月时间。面对众说纷纭的研究结果，自己像无头苍蝇。欧阳老师常对我们说，临床问题的答案就隐藏在临床实践中。”
超鹏博士走访了湘雅医院、湘雅附二、湖南中医药大学附属第一医院等医院，与医生和患者交流，对比分析肝损伤病理切片，确定免疫调控基因的遗传差异为研究方向。功夫不负有心人，在反复的失败后，最终找到——HLA-B*35:01等位基因是元凶！HLA-B*35:01等位基因携带者肝损伤的风险增加8倍！

2019年5月，研究发表。英国诺丁汉大学医学院消化疾病中心主任、肝病专家Aithal GP教授在同期《Hepatology》上发表专题评论，评价该成果是 “（草药药物性肝损伤）转化医学研究的优秀范例” 。

研究成果不仅为何首乌及其相关制剂肝损伤风险防控对策提供了理论依据，更为我国中医药传承和文化自信心注入了一剂“强心剂”。同年12月，该成果作为重要内容写入了中华中医药学会《何首乌安全用药指南》。

致力转化，造福大众

科研成果只有转化才有价值。两年来，欧阳冬生教授、李超鹏博士带领长沙都正医学检验有限责任公司（简称“都正医检”）致力于成果转化。然而，HLA基因有“基因闹市区”之称。HLA-B可谓是“闹市中的闹市”，是人类基因组中最为多样化的基因。该基因外有5种与其结构非常近似的同源基因，内含7000多种等位基因，测序片段不能与人类参考基因组完全匹配，这就意味着直接鉴定出杂合位点是不可能的。

经过反复探索，自主研发算法，借助AI技术（DHGP分型平台），成果建立了HLA检测方法，实现检测数据人工智能分析和自动报告，准确、快速地获得检测结果。系统不仅能快捷准确检测HLA-B*35:01，而且实现了对7种主要HLA基因座位检测，可用于预测64种严重药物不良反应、诊断遗传性疾病、器官移植配型检测等。

▲DHGP分型平台

成果价值，经受检验

2020年10月，深圳一名90后小伙为治疗白发，间断服用“何首乌丸”20天，变成小黄人。深圳市第三人民医院委托都正医检对患者标本进行检测，确认患者携带HLA-B*35:01。

都正医检陆续对多位何首乌肝损伤患者进行易感基因检测，证实这些患者均携带了HLA-B*35:01。

HLA-B*35:01对何首乌肝损伤的预测价值也得到临床医生的高度认可。

深入研究，精益求精

欧阳冬生教授、李超鹏博士团队在提高生物标志物预测何首乌肝损伤风险能力，探明何首乌肝损伤物质基础，系统阐明何首乌肝损伤发生发展的代谢和免疫学机制等多个方向开展更为深入的探索。这些工作获多项基金资助。

药物性肝损伤是全球不明原因肝病的重要原因，欧阳冬生教授团队的开拓性工作为我们打开了一扇窗。未来道路漫长，但我们看到了曙光！

长沙都正生物科技股份有限公司（简称“都正生物”）成立于2016年，是一家集“产、学、研”于一体，为全球生物医药企业提供药物、医疗器械临床评价“一站式”服务的高新技术企业。
公司总部坐落于湖南长沙高新区，现有员工400余人，实验室面积约6000平方米，拥有光谱色谱分析、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台。围绕公司战略先后成立长沙先领医药科技有限公司（SMO服务）、长沙砝码柯数据科技有限责任公司（数据管理&统计分析）、长沙通诺信息科技有限责任公司（信息化平台建设）、长沙都正医学检验有限责任公司（生物标志物检测、精准医疗）、长沙舍同智能科技有限责任公司（受试者招募）。
◆ 仿制药一致性评价：已完成BE/PK研究200余项，在质子泵抑制剂等高难度和高变异品种BE研究领域能力水平居全国前列。
◆ 创新药临床研究：提供创新药物I-Ⅳ期临床研究服务，已完成创新药早期临床研究10余项。
◆ 生物标志物检测：全球首次发现并证实何首乌致肝损伤易感基因——HLA-B*35:01。全国首家拥有TMAO检测技术专利，TMAO相关专利总数位列全球第二(仅次于美国克利夫兰医学中心)。
◆ 信息化建设：基于5G、人工智能、大数据、区块链、物联网等现代技术，匠心打造智慧实验室（ILP）、智慧临床研究（ICP）管理平台，形成覆盖药物研发全流程信息化解决方案，打破国际垄断，建立了行业标准。
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