2021都正首站丨改良型新药&高端制剂前沿技术沙龙会-济南站成功举办! 资讯 行业动态
作者:都正生物 来源:都正生物 时间:2021-05-27 评论: 0 阅读: 1797 A+ A-
导读

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5月19日下午,都正生物2021年首个主题沙龙会在济南成功举办!本次会议以“改良型新药&高端制剂前沿技术”为主题,由长沙都正生物科技股份有限公司主办,聊城高新生物技术有限公司协办,山东省医药行业协会鼎力支持。


会议顺应“4+7”药品带量采购政策的实施及《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》发布后中国医药产业从仿制到创新的转型浪潮。特邀山东省食品药品检验研究院化学药品室主任、国家级临床数据核查专家徐玉文博士;山东省“泰山学者”特聘专家、聊城大学生物制药研究院院长韩军教授;都正生物董事长、中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授等参会。旨在协助药企突破高端制剂研发难点,脱离普通仿制药的红海,成功走上实现高端制剂研发和生产转型之路。


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会上,韩军教授为大家重点介绍了以技术平台为基础的高端制剂CDMO合作模式,欧阳冬生教授通过详实的典型案例,分享了“高难度”制剂BE研究的思路,徐玉文博士重点解读了吸入制剂关键质量属性研究以及体外评价平台的构建。

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▲ 从左到右依次为:韩军、欧阳冬生、徐玉文


随后,欧阳冬生教授,韩军教授,徐玉文博士及黄小棠博士出席“改良型新药——从立项到上市”圆桌讨论,深刻解读505b2改良新药最新政策,从药学、临床多个方面共同探讨如何正确高效实现改良新药从立项到上市。


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整场沙龙在不间断的掌声中落下帷幕,后续都正生物将继续在各大城市举办改良型新药&高端制剂相关会议,为您分析药学、临床研究案例,共同探讨高端制剂解决方案。

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长沙都正生物科技股份有限公司(简称“都正生物”)成立于2016年,是一家集“产、学、研”于一体,为全球生物医药企业提供药物、医疗器械临床评价“一站式”服务的高新技术企业。

公司总部坐落于湖南长沙高新区,现有员工400余人,实验室面积约6000平方米,拥有光谱色谱分析、数据管理与生物信息分析、基因检测、免疫生化分析四大技术平台。围绕公司战略先后成立长沙先领医药科技有限公司(SMO服务)、长沙砝码柯数据科技有限责任公司(数据管理&统计分析)、长沙通诺信息科技有限责任公司(信息化平台建设)、长沙都正医学检验有限责任公司(生物标志物检测、精准医疗)、长沙舍同智能科技有限责任公司(受试者招募)。
◆ 仿制药一致性评价:已完成BE/PK研究200余项,在质子泵抑制剂等高难度和高变异品种BE研究领域能力水平居全国前列。
◆ 创新药临床研究:提供创新药物I-Ⅳ期临床研究服务,已完成创新药早期临床研究10余项。
◆ 生物标志物检测:全球首次发现并证实何首乌致肝损伤易感基因——HLA-B*35:01。全国首家拥有TMAO检测技术专利,TMAO相关专利总数位列全球第二(仅次于美国克利夫兰医学中心)。
◆ 信息化建设:基于5G、人工智能、大数据、区块链、物联网等现代技术,匠心打造智慧实验室(ILP)、智慧临床研究(ICP)管理平台,形成覆盖药物研发全流程信息化解决方案,打破国际垄断,建立了行业标准。
◆ 数据管理与统计分析:提供临床评价全流程数据解决方案,已服务国内外100余家药企。与Medidata、太美医疗、Clinflash EDC等国内外数字化运营平台深度合作,跨越数据孤岛,构建一流的数据互通平台。

公司秉承“创新求实”的宗旨,以“立业报国、为国分忧”为使命,以“每天努力一点点”的精神,不断开拓进取,助推中国医药健康产业发展!


地址:长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园C10栋

邮箱:bd@duxact.com

电话:0731-85681666-8006

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责任编辑:白芨


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