2021年6月4日，美国FDA批准诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发的Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射液（每周一次，2.4 mg），与降低热量摄入和增加锻炼联用，长期控制肥胖症或超重并携带至少一种体重相关症状成人患者的体重。新闻稿指出，这一皮下注射药物是自2014年以来，美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药。它的适用患者为身体质量指数（BMI）超过27且患有一种体重相关疾病的超重患者，或BMI超过30的肥胖症患者。

基于临床3期数据显示，在68周的试验期内，Wegovy帮助三分之一的肥胖症患者减轻了20%以上的体重。未患2型糖尿病的肥胖症患者平均体重减轻了17%到18%。

司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。此前，该药已经获得FDA的批准，用于治疗2型糖尿病患者。诺和诺德在2020年12月向FDA申请批准Semaglutide治疗肥胖症，并使用其获得的优先审查劵快速通过FDA的审批。凭借这一“颠覆游戏规则”的批准，诺和诺德将打乱庞大且基本未开发的肥胖症市场，长期以来，肥胖症患者几乎没有什么有吸引力的治疗选择。

诺和诺德公司的另一款减肥药，Saxenda，帮助病人平均减掉5%的体重，而Wegovy所展示的减肥数据更加令人印象深刻。目前，Wegovy似乎准备主导肥胖症市场，不过它最终可能会面临来自礼来Eli-Lilly双GIP/GLP-1激动剂tirzepatide的竞争。礼来正在对该药进行治疗2型糖尿病的试验，在最近的一次头对头临床试验中，这种新药的减肥效果比1 mg的Semaglutide好（Wegovy剂量为2.4 mg）。

Wegovy为注射剂型Semaglutide，诺和诺德已经着眼于未来，评测更方便的给药形式。2021年下半年，诺和诺德计划招募约1000名患者参加临床3a期试验，测试口服50 mg的Semaglutide对超重或肥胖合并症患者的安全性和有效性。

参考来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-chronic-weight-management-first-2014

责任编辑：琉璃

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