6月15日，亚盛医药（6855.HK）宣布，公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将展开单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。

该研究是一项全球多中心、开放性、Ib/II期临床研究，旨在评估APG-2575单药治疗晚期实体瘤患者，或联合CDK4/6抑制剂palbociclib治疗CDK4/6抑制剂治疗后进展或复发的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗肿瘤的目的。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，目前已获得中国、美国、澳大利亚及欧洲的多项Ib/II期临床试验许可，正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。作为单药，APG-2575对于Bcl-2依赖的肿瘤细胞具有强的抗肿瘤活性，并且与其他抗癌药物组合表现出更广泛的抗肿瘤活性。

此前，APG-2575联合palbociclib的临床前研究结果显示，palbociclib通过诱导细胞周期阻滞而导致细胞衰老，而APG-2575增加促凋亡蛋白BIM等表达，下调ER水平，降低磷酸化的Rb、细胞周期蛋白D1和E的蛋白水平。因此，Bcl-2抑制剂和CDK4/6抑制剂联合用药不仅可以协同增强诱导细胞周期停滞，还可以促进ER+乳腺癌细胞凋亡。

责任编辑：琉璃

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