PARP抑制剂利普卓®在华获批晚期前列腺癌适应症 时讯 行业
作者:企业公告 来源:阿斯利康中国 时间:2021-06-25 评论: 0 阅读: 3850 A+ A-
导读

治疗携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

6月24日,阿斯利康和默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)共同宣布,其共同开发和商业化推广的PARP抑制剂奥拉帕利片(商品名:利普卓®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件*批准单药用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。此次新适应症的获批是基于全球III期临床试验PROfound的研究结果。


根据国家癌症中心报告,前列腺癌已成为中国男性泌尿生殖系统中发病率最高的肿瘤,且大多数患者在初诊时已达局部晚期或出现远处转移。mCRPC是前列腺癌的终末阶段,也是造成患者死亡的主要原因。目前标准治疗下mCRPC中位生存时长不足3年,且缺乏针对特定基因位点的靶向治疗。


2017年7月,阿斯利康与默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作,共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利以及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时,两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。


药智.png


责任编辑:琉璃

 

声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!


1
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
7月4日至7月5日,河北雄安国际会展中心。
1年前 阅读: 3712
连续性制造的优势有哪些?
博药 3年前 阅读: 2241
下一个first in class 新药诞生地?
博药 3年前 阅读: 2231
国内戒烟市场,可以给我们答案。
氨基观察 3年前 阅读: 1496
新冠产品驱动各企业利润大增?
时生 3年前 阅读: 2914
如何建立全过程的质量控制体系?
博药 3年前 阅读: 2693
未来两年“顶流”药物的变化趋势又是怎样的呢?
氨基观察 3年前 阅读: 1653
药智数据根据客户的需求对全球临床试验数据库进行全面升级,本次...
药智网 3年前 阅读: 3878
专栏作家