治疗携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
6月24日,阿斯利康和默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)共同宣布,其共同开发和商业化推广的PARP抑制剂奥拉帕利片(商品名:利普卓®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件*批准单药用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。此次新适应症的获批是基于全球III期临床试验PROfound的研究结果。
根据国家癌症中心报告,前列腺癌已成为中国男性泌尿生殖系统中发病率最高的肿瘤,且大多数患者在初诊时已达局部晚期或出现远处转移。mCRPC是前列腺癌的终末阶段,也是造成患者死亡的主要原因。目前标准治疗下mCRPC中位生存时长不足3年,且缺乏针对特定基因位点的靶向治疗。
2017年7月,阿斯利康与默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作,共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利以及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时,两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。
责任编辑:琉璃
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