6月28日，江苏艾迪药业发布公告，公司抗艾滋病领域 1 类新药ACC007 片（以下简称“ACC007”）的药品批准证明文件尚待领取。

ACC007 是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，为公司首个抗艾滋病 1 类新药，适应症为治疗 HIV-1 感染，该产品主要通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。

ACC007 III 期临床试验达到主要临床终点指标，临床数据显示，在病毒抑制效果方面，ACC007 与对照组依非韦伦方案（目前临床一线治疗普遍应用的方案）相互非劣等效，在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面，ACC007 优于对照组，提示 ACC007 在安全性、耐受性和依从性方面具有优势。

艾迪药业ACC007 的境内生产药品注册申请于 2020 年 7 月 23 日获得国家药监局受理，并于同年 8 月被纳入优先审评程序。

责任编辑：琉璃

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