OT-502(地塞米松植入剂)是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物。
北京时间2021年7月8日,欧康维视管线产品OT-502(地塞米松植入剂)III期临床试验申请获CDE受理,同时OT-502获得海南省药监局的批复,同意其作为临床急需药品在海南博鳌超院进口使用。
这也将成为欧康维视在海南博鳌“先行先试”特许政策下第二款进口使用的临床急需药物,此前OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)已通过真实世界研究数据申报NDA获受理。
OT-502于2018年2月9日在美国获得FDA批准上市,是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗术后炎症适应症的眼内缓释药物。
炎症是白内障手术后常见的症状,如果不及时治疗可能会导致严重的并发症。目前临床上常规使用激素和抗生素滴眼液2-4周来治疗术后炎症,但白内障患者多为老年人,用药依从性较差。
Dexycu利用Verisome药物输送技术将地塞米松递送至前房,直接抑制前房内炎症介质的合成和释放,较好地抑制了术后前房炎症反应,避免了局部激素滴眼液的频繁使用,有效解决了患者白内障术后用药依从性不佳的问题,为白内障术后炎症管理提供了更好的治疗选择。
关于OT-502(地塞米松植入剂)
9%地塞米松植入剂(DEXYCU)是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物,可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用,持续释放21-22天。可生物降解,无需取出。
该药物旨在为眼科医生提供一种术毕单次注射缓释激素的选择,能够显著降低患者术后使用眼药水的需求,从而提高患者依从性、改善白内障术后的炎症管理。与此同时,该药物也能帮助患者简化眼科术后护理过程,为眼科术后炎症提供了更好的治疗选择。
责任编辑:琉璃
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