当时时间7月30日，美国FDA更新了再生元COVID-19中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）的紧急使用授权（EUA），允许用于有高风险进展为严重COVID-19的人群的暴露后预防治疗（post-exposure prophylaxis）。这一EUA仅限于暴露后预防，而不能用于非暴露预防；非暴露预防主要依靠疫苗。REGEN-COV同时依然用于治疗轻和中度COVID-19。这一EUA对保护高危人群尤其是医务人员具有重要意义。

这是首款在美国获得许可同时用于治疗COVID-19患者和作为暴露后预防治疗的新冠中和抗体。

这一EUA的范围扩展得到关键性3期临床的支持，3期临床试验数据显示，接受一剂皮下注射中和疗法的志愿者，患上出现症状的COVID-19的风险降低81%。

日前在《自然》杂志上发表的一项研究显示，casirivimab/imdevimab组合对Delta等新冠病毒变种保持良好的中和能力。

参考来源：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-july-30-2021

责任编辑：琉璃

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