泰格医药维托拉生注射液拟纳入优先审评 时讯 行业
作者:药智网 来源:药智网 时间:2021-08-10 评论: 0 阅读: 3009 A+ A-
导读

拟定适应症为:肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过53号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。

根据CDE最新公示,泰格医药维托拉生注射液的上市申请获CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:肌营养蛋白的基因缺失经验明可通过53号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良。


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来源:CDE官网


维托拉生是日本新药株式会社开发的一种反义寡核苷酸,可以靶向肌营养不良蛋白前体mRNA。该新药已于2020年3月获日本PMDA批准上市,8月获FDA批准上市,用于治疗杜氏肌营养不良。


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责任编辑:琉璃

 

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