10月18日，天境生物宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式批准启动依非白介素α（又称为TJ107/GX-I7/NT-I7）与PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤（包括三阴乳腺癌和头颈癌）的2期临床试验。

依非白介素α是全球首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7（rhIL-7）药物，多项临床前及临床研究显示依非白介素α通过促进T淋巴细胞增殖有效地提升T淋巴细胞数量及功能，可用于治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）协同治疗肿瘤。相比其它治疗窗狭窄的重组人白细胞介素(如rhIL-2)，依非白介素α在疗效和安全性上具有独特优势。多项依非白介素α单药及与PD-1抗体联用治疗晚期实体瘤的临床研究已分别在美国、韩国和中国开展。

关于依非白介素α

依非白介素α(也称为TJ107/GX-I7/NT-I7)是世界上首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)，它可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。该产品为运用Genexine专利技术平台hyFc®开发的长效生物制剂。天境生物已获得依非白介素α在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。依非白介素α可用于治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症(外周血淋巴细胞水平降低)，淋巴细胞减少症是癌症患者化疗或放疗后出现的一种常见现象，目前还没有有效的针对性疗法。研究显示，依非白介素α联合免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)可通过协同效应有效治疗肿瘤。

责任编辑：琉璃

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