10月26日，鲁南制药收到美国FDA关于瑞舒伐他汀钙片ANDA(新药简略申请)增加山东新时代药业生产场地的批准函，标志着鲁南制药生产的首个ANDA瑞舒伐他汀钙片可以在美国市场销售。这在鲁南制药国际化进程中具有里程碑式的意义。

瑞舒伐他汀钙片是一种选择性羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，因其具有强效降血脂且快速、安全的特点，被誉为“超级他汀”。鲁南制药瑞舒伐他汀钙片（商品名瑞旨®）于2008年被中国NMPA批准上市，2016年荣获国家科技进步二等奖。

为推进国际化战略，鲁南制药自2017年开始组建国际药品研发中心，目前已有单硝酸异山梨酯缓释片等7个ANDA在FDA审评中，40多个品种在研。

责任编辑：琉璃

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