11月15日，绿叶制药集团宣布，其在研新药LY03009微球注射剂已在美国提交临床试验申请(IND)，即将开展I期临床试验。LY03009用于治疗帕金森病和不宁腿综合征，基于绿叶制药全球领先的长效及缓释技术平台自主开发。除了在美国，LY03009也即将在中国同步开展临床试验，并在澳洲处于I期临床阶段。

帕金森病和不宁腿综合征是中老年人群中常见的中枢神经系统疾病，严重影响患者的生活质量。其中，帕金森病主要以震颤、肌强直、动作迟缓等运动症状，以及睡眠障碍、认知和精神障碍等非运动症状的临床表现为显著特征；不宁腿综合征是临床常见的神经系统感觉运动障碍性疾病，其主要表现为强烈的、几乎不可抗拒的活动腿的欲望，大多发生在傍晚或夜间，安静或休息时加重，活动后好转。

LY03009为每月用药一次的长效微球注射剂，在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水平，因而具有持续多巴胺能刺激的优势，并延迟治疗中左旋多巴的引入。对于帕金森病患者，LY03009有望改善运动症状及非运动症状，如延迟运动并发症，改善睡眠障碍等；对于不宁腿综合征患者，LY03009有望改善症状严重程度，改善睡眠质量和生活质量。此外，每月给药一次的目标给药间隔使患者用药频率更低、并使治疗方案得以简化，有望改善患者依从性和临床疗效。

随着全球老龄化趋势的加剧，罹患帕金森病、不宁腿综合征等中枢神经疾病的患者不断增加。据统计，全球范围内约有1000多万名患者饱受帕金森病的困扰，而在美国，约有7%至10%的美国人口可能患有不宁腿综合征。这些疾病无论对于患者还是对其照护家庭都造成了严重困扰。

中枢神经系统是绿叶制药战略布局的核心治疗领域之一。围绕该领域尚未满足的治疗需求，公司已构建了丰富的产品组合，涵盖抑郁症、帕金森病、精神分裂症、双相情感障碍、阿尔茨海默病等多种疾病，包括注射用利培酮微球II（瑞欣妥®）、利斯的明多日透皮贴剂、富马酸喹硫平片（思瑞康®）及缓释片等。不仅如此，该领域的多个在研新药已在美国、中国等市场进入后期临床以及新药上市申请阶段，有望尽快服务于全球患者。

责任编辑：琉璃

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