11月19日，上海医药宣布，公司开发的“重组抗 CD20 人源化单克隆抗体注射液”收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动 Ib 期临床试验。拟用适应症：水通道蛋白 4 抗体（AQP4-IgG）阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。

重组抗 CD20 人源化单克隆抗体注射液是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于水通道蛋白 4 抗体（AQP4-IgG）阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗，公司对其拥有自主知识产权。公司于 2021 年 8 月完成该项目临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。2021 年 9 月，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

截至本公告日，该项目已累计投入研发费用约 12,297 万元人民币。

责任编辑：琉璃

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