12月3日，海南葫芦娃药业宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；②应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤；③预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison 综合征。

国内已有多家企业相关产品获批上市，除葫芦娃外，江苏奥赛康药业有限公司、广州一品红制药有限公司等企业已通过（或视同通过）一致性评价。

责任编辑：琉璃

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