本次向FDA申请的临床试验适应症为2型糖尿病。
2021 年 12月 6 日——甘李药业股份有限公司(以下简称甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,全资子公司甘李药业美国公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)同意GZR18在美国进行I期临床试验的批准(IND154969)。该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物,本次向FDA申请的临床试验适应症为2型糖尿病。GLP-1是一种肠促胰素,具有多种血糖调节作用,例如在血糖升高时刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素。
目前,全球有5.37亿成年人(20-79 岁)患有糖尿病,而2型糖尿病约占所有糖尿病病例的90%。全球注册副总经理Kaushik Dave表示:“我们一直致力于为患者带来更多的优质治疗选择。本次FDA批准GZR18的IND申请,是甘李药业取得的重要进展。”
责任编辑:琉璃
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