药智数据显示，和黄医药与Epizyme公司联合提交的一项tazemetostat hydrobromide片临床试验申请获受理。

来源：药智数据

据悉，tazemetostat是Epizyme公司开发的一款“first-in-class” EZH2甲基转移酶抑制剂，拟开发治疗肿瘤，是首款获得FDA批准的EZH2抑制剂。

作为一款EZH2的抑制剂，tazemetostat可通过抑制EZH2进而抑制组蛋白H3赖氨酸27的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长。2020年，该药已先后获得美国FDA加速批准，用于治疗上皮样肉瘤和复发/难治性滤泡性淋巴瘤。此外，tazemetostat还正在开发用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、前列腺癌和卵巢癌。

今年8月，和黄医药与Epizyme公司达成合作。根据协议，和黄医药将负责在大中华区对tazemetosta进行开发及商业化，用于治疗各种血液癌症和实体肿瘤，包括上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。同时，和黄医药还将参与Epizyme公司开展的tazemetostat联合R²方案（即瑞复美+利妥昔单抗）治疗二线滤泡性淋巴瘤的全球注册性研究（EZH-302研究），并领导其在大中华区进行的研究。此外，双方拟共同开展更多的全性球研究。

Epizyme公司将获得2500万美元的首付款、不超过1.1亿美元的开发和监管里程碑付款、不超过1.75亿美元的销售里程碑付款，以及额外的特许权使用费。

责任编辑：琉璃

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