12月29日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。

继瑞欣妥®——中国首个自主创新微球制剂在华获批上市后，其微球产品线也在加速迈向商业化。LY01005作为又一个进入新药上市申请阶段的微球制剂，体现了绿叶制药在该技术领域领先的研发能力和工业化水平。

作为前列腺癌重要的全身治疗手段，雄激素剥夺治疗（Androgen Deprivation Therapy，ADT）在该疾病不同分期的治疗环节中均发挥着“基石”作用。而以戈舍瑞林为代表的促性腺激素释放激素（Gonadotropin-releasing hormone, GnRH）激动剂是ADT治疗最常见的一类药物，可有效控制睾酮至去势水平，延缓疾病发展，提高患者生存获益。

然而，戈舍瑞林等GnRH激动剂在临床上需要以缓释的方式来达到持续的药物释放，进而产生治疗作用。作为前列腺癌治疗的一线药物，目前戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。

LY01005通过创新微球技术，通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药，在给药周期内可实现平稳的药物释放。LY01005可减少注射部位不良反应，提高患者用药感受，减轻护理难度，提升患者的耐受性和依从性，更利于药物发挥治疗作用，具有明显的临床优势。

责任编辑：琉璃

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