当前，数字化应用已渗透到各行各业，制药行业也不可避免。为什么要进行数字化转型？如何进行转型？转型中又有哪些难点，如何解决？……

2022年3月10日，在“首届汇聚南药技术论坛”上，博腾股份高级副总经理喻咏梅女士作为特邀分享嘉宾之一做了有关制药行业数字化转型分享，提出了几点避“坑”Tips。

数字化是技术革命，转型势在必行

喻咏梅指出，数字化是技术革命，是不以我们的主观意愿而转移的一个时代命题，数字化趋势必然会重塑商业事件。数字化转型也是我们国家重点战略，正以前所未有的速度快速发展，广泛辐射各个行业。

医药行业是一个强监管行业，由于其特殊性，整个行业对于新技术偏谨慎的。企业大都不愿意去承担更多变化的风险、目前整个制药数字化平均水平落后于其他行业。

实际上，制药的数字化大有可为。

我们现在还有很多的制药企业采取的是传统运作模式，以线下纸质系统人工管理为主，“痛点”突出：

信息孤岛：数据碎片化，多向/重复采集，很难快速调用共享与再利用。

效率低下：GMP文档/记录的流转审批（尤其跨部门/场地）、文件/记录的发放及回收效率低。

合规风险：数据完整性风险，人为差错不可避免，及时性不能保证。

正是因为医药行业是一个特殊行业，需要药品确保安全有效质量可控，如工业4.0时代透明工厂，通过建立实时、准确、全面的连接来数据透视，发现数据背后的问题并持续改善，来实现数字化精益管理。通过数字化转型可以实现药品研发制造更快速高效合规，提供品质优良稳定，更可及价格的药品和服务。

近年来，作为国内领先的CDMO公司，博腾股份加快数字化、智能化转型，其打造的创新路径正在引领医药行业的高质量发展。

博腾先后与晶泰科技、霍尼韦尔等公司合作，通过云计算、AI、移动互联、IoT、机器人等技术，逐步实现智慧研发、智能工厂、数字营销。

“数字化转型”改变观念最重要！

目前，整个制药行业可以说是“数字初学者”，许多公司刚刚开始其数字之旅。受到政府监管、习惯改变等多种因素的影响，数字化转型面临着重重挑战：

• 思维模式转变

• GMP合规风险

• 行业缺乏成熟解决方案

• 数字化人才缺口

如何才能迈出转型这一步，实现数字化？

喻咏梅女士认为，“数字化是变革，是系统和生态的重构，是一把手工程，是从量变到质变的过程，需要耐心和坚持”。

思维的转变是最难的。核心管理团队要在认知上能够达成高度的共识：数字化是一场技术革命，投入大任重道远，要做好打持久战的准备。

喻咏梅展示了博腾生产质量数字化的实例，比如实现75%自动化的原料药生产车间，通过实时生产工艺数据看板实现透明前瞻性的生产控制，公司实时的质量数字化看板有API工厂各项关键质量指标，确保GMP有效运行，通过博腾机器人的流程自动化视频展示，人工方式需要花16个小时以上的调研报告效率优化到半小时，让大家惊叹一个小小的工具就能够大幅提升工作效率和工作价值。

经验分享上，博腾已经推进全面上云，更好确保运维专业性和信息安全性，在系统选择上闭坑tips包括理解信息化和数字化的区别，采用saas，需要意识到不少十多年前开发的软件技术上已经落后，投资大周期长，开放性不够，界面不友好等被内行不断吐槽和诟病。也要考察供应商的GMP/CSV能力，从博腾的经验来看官方检查对于系统关注不在技术层面，主要是运维合规，如数据备份和灾难恢复的验证，审计追踪的复核，权限和用户管理的及时更新等。

喻总总结道：“我们认为今后行业里可能只有两种公司，一种是高度数字化的公司，一种是一般的商业公司，博腾选择是前者。我们正在建立智慧CDMO平台，通过智慧研发，智能工厂和数字营销为客户提供全球一流，又快又好，高效可靠的CDMO服务。

责任编辑：三七

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！