改良mRNA疫苗CV2CoV受到关注!
在COVID-19疫苗开发竞赛上姗姗来迟的GSK,希望通过多种合作来分一杯羹。而最新被关注的,是刚进入临床的CureVac改良疫苗CV2CoV。
CureVac第一次尝试失败之后,推出第二代mRNA疫苗CV2CoV,后者已经开始临床I期试验。在猴子身上进行的临床前试验中,该疫苗引发了与自然感染相似的免疫反应。
“CV2CoV的I期试验将为后续的发展提供基础临床数据,以便灵活应对不同的COVID-19变体和其他一系列疾病,以及探索潜在的联合疫苗情况。”CureVac表示。
目前,该研究正在美国招募200多名成年人入组以确定剂量,预计在今年下半年可公布初始数据。
根据CureVac先前公布的第一代mRNA候选疫苗的初步数据,第一代产品在预防COVID-19方面的有效性仅为48%。而英国的真实数据显示,辉瑞/BioNTech的COVID疫苗有效率可达到93%。
数据公布之后,CureVac的股价曾下跌了50%以上,跌至不到46美元。CureVac当机立断,放弃了第一代mRNA候选疫苗,专注于与GSK合作的第二次尝试。
对于CureVac来说,这是一个补救的机会,因为他在疫苗开发以及与GSK的合作上押注了大部分信誉——去年2月,GSK承诺帮助其生产1亿剂该疫苗,但到10月该疫苗临床试验失败,这家小型德国药企急需证明自己。
与之相反,对于GSK而言,即使CV2CoV的进度落后于辉瑞等同行的进度,情况也并不紧迫。因为与CureVac的合作关系只是他放鸡蛋的不同“篮子”之一。
GSK还同时与赛诺菲、韩国的SK Bioscience和加拿大的Medicago有疫苗开发合作。其中,与赛诺菲的合作进展最快,两家公司合作的COVID-19疫苗已经于2022年2月获得EMA滚动审查,目前正在进行临床III期试验。
近两年前,GSK与CureVac就后者的mRNA技术签订协议。作为该交易的一部分,GSK支付了超过2.7亿欧元的首付款,其中包括1.5亿欧元的股权,用以引进5种mRNA疫苗以及单克隆抗体。值得注意的是,最初的交易并没有包括COVID疫苗。此外,GSK与CureVac还有合作开发流感疫苗。
上周晚些时候,FDA宣布暂停使用先前已获批的GSK与Vir Biotechnology合作的COVID疗法sotrovimab,因为其对omicron子变体BA.2的效果较差。这两家公司称,正在准备一个“数据包”来支持sotrovimab对抗子变体BA.2。
对于与CureVac合作的第二代mRNA疫苗,GSK表明:“基于临床前数据开发的第二代疫苗,其免疫原性比第一代相比提高了10倍。这些数据将支持我们开发低剂量单价和多价疫苗以应对新出现的COVID-19变体。”
责任编辑:七斤
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