据企业公告显示，浙江医药左氧氟沙星片收到英国药品和健康产品管理局上市许可，哈三联克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价，丽珠集团缬沙坦胶囊通过仿制药一致性评价。

浙江医药：左氧氟沙星片

浙江医药收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的左氧氟沙星片250mg、500mg两个规格的上市许可。

左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。

左氧氟沙星最早由第一三共于1993年在日本上市，国内目前左氧氟沙星片批准厂家有第一三共制药（北京）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、广东东阳光药业有限公司等18家公司。

全球左氧氟沙星片的厂家主要有Daiichi Sankyo（第一三共）、Johnson & Johnson（强生）和 Sanofi（赛诺菲）等。

数据显示，2021 年左氧氟沙星片全球市场规模为5.81亿美元；数据查询显示2021年左氧氟沙星片国内销售额为12.18亿元。

哈三联：克林霉素磷酸酯注射液

哈尔滨三联药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司产品克林霉素磷酸酯注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

克林霉素磷酸酯注射液主要适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。

丽珠集团：缬沙坦胶囊

近日，丽珠医药集团全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

缬沙坦胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发〔2021〕50 号）甲类品种，用于治疗轻、中度原发性高血压。

截至2022年6月2日，缬沙坦胶囊一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币1,716.82万元。

目前，国内共有10家企业（不含原研）持有缬沙坦胶囊生产批文，其中8家通过本品的一致性评价（包括丽珠制药厂）。据数据，国内缬沙坦口服制剂产品2021年终端销售金额约为人民币5.56亿元。

整合来源：企业公告

责任编辑：八角

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