各有关单位：

质量保证（QualityAssurance，QA）是质量管理的精髓，什么是QA？欧盟GMP明确表示：质量保证是一个宽泛的概念，它包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。QA专员作为质量保证事务中的重要角色，其的技能水平直接影响企业的质量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH，明确声明实施ICH指导原则，这意味着中国逐渐与国际GMP水平接轨，但目前从全国范围来看，我国药品QA专员队伍规模虽大，但各地各人员的水平参差不齐，与在欧美等发达国家药企同行的专业标准差距甚大。

为了帮助制药企业提高质量管理水平，帮助我国制药企业QA专员更好地学习GMP相关政策法规，掌握国内外GMP的新动向，全面提升QA专员的工作能力和职业素养，排除实际工作中种种困惑与难题。为此，本单位定于2018年4月24日至26日在武汉市举办“2018QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。,现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议时间：2018年4月24-26日(24日全天报到)

报到地点：武汉市(具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

1.内容详见课程安排表

2.主讲老师：孙老师有丰富的中国GMP、欧盟GMP和日本GMP等检查和认证的经验对药品的生产、质量、设备、验证和工艺有非常丰富的理论知识和实践经验。大型外资企业质量总监。

3.安老师某大型医药集团质量与注册总监主要从事FDA市场的产品注册及cGMP运作过去四年内公司连续两次零483通过FDA现场审计从事制剂及原料药质量相关管理工作近20年。经验丰富。协会特聘专家。

三、参会对象

医药企业质量、生产等相关部门人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇等）；食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联系人: 马雪莲

电话：18523380314

邮箱：2947917754@qq.com

七、会议日程安排

会议日程安排表

点击下方下载附件一：参会报名表

      附件一：2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班 报名表.docx

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

2018年3月