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12月份欧美日新药批准上市数量(包括新药、新适应症和新复方新剂型等)比11月份较多,美国9个、欧洲5个、日本25个。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole,均是提前获批。欧洲批准了首个Bcl-2抑制剂和奥贝胆酸上市。日本批准史上最好的...
9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等,亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药,其中两个NCE和一个新剂型,其他仿制药为列。PMDA批准7个新药,普纳替尼与洛美他哌值得关注。
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9月份欧美日新药批准数量较多。FDA批准9个新药包括新分子实体、复方、补充新药申请等,亮点为首个杜氏肌营养不良药物和首个阿达木单抗类似药。EMA批准3个新药,其中两个NCE和一个新剂型,其他仿制药为列。PMDA批准7个新药,普纳替尼与洛美他哌值得关注。
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