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10月17日至10月24日有1个品种过评，18个品种被承办，京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
药咖君览一周药品审评审批新动态：11款重磅药品获批，还有恒瑞、海正、翰宇药业仿制药；本周，贝达全球新1类药获受理...
12月10日深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物，由原研企业默克雪兰诺公司于1999年8月上市，2010年进入中国。目前国内注...
11月27日，翰宇药业发布公告称，公司提交的注射用醋酸西曲瑞克（受理号：CYHS1200781）注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。若翰宇药业能顺利拿到正式批件，将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
深圳翰宇药业股份有限公司（简称：翰宇药业，股票代码：300199）致力于化学合成多肽药物的研发、生产和销售，公司主要产品包括多肽制剂、客户肽（定制服务）以及多肽原料药三大产品线。2015年翰宇药业成功收购甘肃成纪生物药业有限公司（以下简称：成纪药业）全部股权，使公司业务从医药行业延伸为医药...
本周（2017.02.27-2017.03.03）76个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药3个，化药60个，生物制品11个，体外诊断试剂1个，药用辅料1个。
本次批准的产品有效期长达48个月。
盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。
10月17日至10月24日有1个品种过评，18个品种被承办，京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
6月18日，翰宇药业公告，公司近日获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的醋酸特利加压素上市许可批准。
近日，翰宇药业发布公告，翰宇药业生产的药品“注射用生长抑素”（批号：1123161204，规格：2mg）其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求，药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110.0%”，但该批次产品含量被检出超出上限（最高的为111.8%，最低的为110.6%），违...
翰宇药业2月21日晚间公告，近日收到国家药监局下发的关于注射用胸腺法新《药品注册批件》。胸腺法新作为一种免疫调节剂，临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，以及作为疫苗增强剂；在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。
药咖君览一周药品审评审批新动态：11款重磅药品获批，还有恒瑞、海正、翰宇药业仿制药；本周，贝达全球新1类药获受理...
12月10日深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物，由原研企业默克雪兰诺公司于1999年8月上市，2010年进入中国。目前国内注...
本次批准的产品有效期长达48个月。
盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。
10月17日至10月24日有1个品种过评，18个品种被承办，京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
6月18日，翰宇药业公告，公司近日获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的醋酸特利加压素上市许可批准。
近日，翰宇药业发布公告，翰宇药业生产的药品“注射用生长抑素”（批号：1123161204，规格：2mg）其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求，药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110.0%”，但该批次产品含量被检出超出上限（最高的为111.8%，最低的为110.6%），违...
翰宇药业2月21日晚间公告，近日收到国家药监局下发的关于注射用胸腺法新《药品注册批件》。胸腺法新作为一种免疫调节剂，临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，以及作为疫苗增强剂；在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。
药咖君览一周药品审评审批新动态：11款重磅药品获批，还有恒瑞、海正、翰宇药业仿制药；本周，贝达全球新1类药获受理...
12月10日深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物，由原研企业默克雪兰诺公司于1999年8月上市，2010年进入中国。目前国内注...
本次批准的产品有效期长达48个月。
盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。
10月17日至10月24日有1个品种过评，18个品种被承办，京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
6月18日，翰宇药业公告，公司近日获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的醋酸特利加压素上市许可批准。
近日，翰宇药业发布公告，翰宇药业生产的药品“注射用生长抑素”（批号：1123161204，规格：2mg）其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求，药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110.0%”，但该批次产品含量被检出超出上限（最高的为111.8%，最低的为110.6%），违...
翰宇药业2月21日晚间公告，近日收到国家药监局下发的关于注射用胸腺法新《药品注册批件》。胸腺法新作为一种免疫调节剂，临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，以及作为疫苗增强剂；在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。
药咖君览一周药品审评审批新动态：11款重磅药品获批，还有恒瑞、海正、翰宇药业仿制药；本周，贝达全球新1类药获受理...
12月10日深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物，由原研企业默克雪兰诺公司于1999年8月上市，2010年进入中国。目前国内注...
本次批准的产品有效期长达48个月。
盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的治疗。
10月17日至10月24日有1个品种过评，18个品种被承办，京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
6月18日，翰宇药业公告，公司近日获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的醋酸特利加压素上市许可批准。
近日，翰宇药业发布公告，翰宇药业生产的药品“注射用生长抑素”（批号：1123161204，规格：2mg）其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求，药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110.0%”，但该批次产品含量被检出超出上限（最高的为111.8%，最低的为110.6%），违...
翰宇药业2月21日晚间公告，近日收到国家药监局下发的关于注射用胸腺法新《药品注册批件》。胸腺法新作为一种免疫调节剂，临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，以及作为疫苗增强剂；在乙肝、丙肝、癌症、免疫缺陷等多种疾病方面都有广泛的应用价值。
药咖君览一周药品审评审批新动态：11款重磅药品获批，还有恒瑞、海正、翰宇药业仿制药；本周，贝达全球新1类药获受理...
12月10日深圳翰宇药业发布公告称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于注射用醋酸西曲瑞克《药品注册批件》。西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物，由原研企业默克雪兰诺公司于1999年8月上市，2010年进入中国。目前国内注...
