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12月12日，广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
1.取消GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。
近日，国家药品监督管理局（NMPA）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，其中中药变化最大。
浙江发布GMP、GSP认证截止日期，并停止受理具体相关事宜。
首次明确取消GMP认证和GSP认证。
中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。
红线不可触碰！
一周医药圈大事，药品管理法终于发布
罕见病药、儿童药药创新药给予市场独占期~
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
继索凡替尼于中国上市以及美国的上市申请进入审评阶段后，进一步扩大了其潜在全球可及范围
阿奇霉素为大环内酯类抗生素。
该请求由传奇生物的合作伙伴强生公司提出。
如果获得批准，aducanumab将成为第一个能够延缓阿尔茨海默病临床症状衰退和有意义地改变阿尔茨海默病病程的治疗方法。
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度，主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
医药贿赂与药品回扣引国家重视，打击力度再加强。
罕见病药、儿童药药创新药给予市场独占期~
为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
继索凡替尼于中国上市以及美国的上市申请进入审评阶段后，进一步扩大了其潜在全球可及范围
阿奇霉素为大环内酯类抗生素。
该请求由传奇生物的合作伙伴强生公司提出。
如果获得批准，aducanumab将成为第一个能够延缓阿尔茨海默病临床症状衰退和有意义地改变阿尔茨海默病病程的治疗方法。
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度，主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
医药贿赂与药品回扣引国家重视，打击力度再加强。
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阿奇霉素为大环内酯类抗生素。
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继索凡替尼于中国上市以及美国的上市申请进入审评阶段后，进一步扩大了其潜在全球可及范围
阿奇霉素为大环内酯类抗生素。
该请求由传奇生物的合作伙伴强生公司提出。
如果获得批准，aducanumab将成为第一个能够延缓阿尔茨海默病临床症状衰退和有意义地改变阿尔茨海默病病程的治疗方法。
药品上市许可持有人应当制定药品召回信息公开制度，主动公布存在缺陷的药品信息和召回情况。
医药贿赂与药品回扣引国家重视，打击力度再加强。
